岗位职责：
1. 根据GMP管理要求进行公司产品的批生产记录的发放以及公用记录的发放与管理；
2.根据文件管理要求，负责体系文件编号以及记录编号、部门记录流水号的发放工作；按照GMP要求进行受控标签的印刷与发放管理；
3. 根据GMP管理要求，负责生产文件及记录的发放、回收、销毁、归档以及文件定期复审等相关工作:
4.负责建立和维护文件管理体系，按规定起草、修订文件管理的相关文件并进行相关培训；
5. 参与质量体系建设、内部自检、外部质量审计等质量管理活动；
6.负责档案室的日常管理和维护；
7. 上级领导安排的其他事宜。

任职要求：
1.本科及以上学历。
2.专业:药学、制药及相关专业。
3.熟悉 GMP 法规指南,熟悉药品生产/质量相关文件体系。
4.熟练运用各类办公软件。
5.工作认真负责，注重细节，具备良好的团队协作精神,良好的跨部门沟通能力。
6.具有1年及以上文件档案工作经验优先;有QMS(质量管理信息系统)相关经验优先。