职位描述
岗位职责:
1、负责制剂新车间厂房建设、设备采购安装、调试和验证工作,确保按照项目计划完成建设并启动产品的生产工作;
2、关注并收集制剂生产过程中的物料平衡、收率等数据情况,并通过小试等方式对现有技术持续进行改进,不断提升生产工艺,降低生产成本,提高产品质量和工艺稳定性。
3、制定相关措施对细菌内毒素进行全过程控制,要求员工严格按SOP执行操作,对与物料和内包材接触的所有器具、器皿、工艺罐、管路等进行碱泡及充分冲洗,避免产品受到污染;
4、按照项目计划和要求完成制剂小试和中试放大研究、样品生产、申报资料撰写工作;
5、领导交代的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业;
2、具备无菌生产3年以上管理经验,熟练掌握无菌制剂的工艺流程,有带团队的工作经验;
3、有较强的组织沟通能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕