1、文件管理、质量保证系统等文件、记录起草工作。
2、参与物资、生产、质量文件审核。
3、GMP认证申报资料准备工作。
4、负责库房原辅料包材取样及供应商审计。
5、生产车间验证、生产质量监控、洁净车间环境监测、取水、取样等工作。
6、参与GMP自检、偏差、变更、风险评估工作。
7、配合认证现场检查及跟踪检查，参与缺陷项目整改工作，出具跟踪检查整改报告。
8、配合子公司完成认证检查及跟踪检查工作。
9、完成领导交办的其他事宜。