岗位职责：

1.沟通协调分管品种的生产安排；

2. 监督受托生产企业按我公司核准的生产工艺信息进行生产；

3. 监控分管品种首次上市生产、物料/厂房设施设备/工艺变更、工艺再验证的生产全过程；

4.分管品种的批生产记录审核及生产数据汇总

5.分管品种的物料使用情况收集及汇总

6.分管品种的运输协调（受托生产企业）

7.分管品种相关的变更跟进

8.分管品种相关生产偏差的跟进处理及关闭

9.分管品种物料到货、使用过程中的异常问题协调及处理

10.分管品种的生产相关文件起草修订及审核

11.分管品种相关设施设备的维护保养及验证/确认情况确认

职位要求：

1. 至少具有药学或相关专业，具有至少有五年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

2. 具备无菌制剂的生产管理经验，具备较强的问题解决能力和沟通能力；

3. 身体健康，能适应工作出差。