• 评估临床前期的研究是否遵循内部、外部的标准和全球性的法规，例如：GLP法规，OECD法则，ISO法规或者公司SOPs；
• 对客户准备在全球范围内提交的临床前安全性评价研究进行检查/审查；
• 向管理层汇报QA发现的问题；
• 监督合规问题的纠正性措施并进行跟踪；
• 在监管机构或者客户进行访问/检查期间，与其保持联系；
• 进行法规培训，例如：GLP培训；
• 在所有GLP或其他规范性问题上提供反馈和指导性意见；
• 计划实施必要的QA监督以保证遵循内部标准和全球/规范性细则，如：GLP法规，OECD法则、21 CFR Part 11，ISO17025/CMA/ASCA，或者是公司QMs/QPs/CPs/SOPs，确保支持客户在全球范围内的数据呈交；
• 提供QA SOP的培训，起草和审查，进行系统、验证的审核，管理QA记录，评估苏州公司和供应商的设施符合性。
• 管理QA人员，包括但不限于培训、发展需要、绩效考核及预算。根据需要制定QA项目检查计划并审核签署QA报告。代表QA 管理层执行被任命的职责。

• 自然科学学位或有一定的相关经验；
• 至少三年的临床前研发经验，包括按照法规标准进行审核/检查，或在GLP实验室工作的经验；
• 良好的人际交流沟通技能（写作和口语）；
• 良好的写作能力和口语表达能力；
• 对GLP法规有一定的了解；
• 拥有为了保证法规依从性，而提前考虑周全的能力。