岗位职责：
1、负责STP、BPR、SIM、SOP的起草与修订，确保操作过程符合工艺要求。
2、熟悉制剂生产工艺流程，了解各工序关键控制点;
3、负责完成区域内设施设备的安装调试、厂房建设及相关验证工作;
4、严格按照S0P要求，及时记录生产活动，包括批记录、设备日志使用日志等质量记录，以及生产现场设施、设备、物料的状态标识记录;
5、负责处理生产过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险，有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报。
任职要求:
1.中专及以上学历；机电及生物、化学相关专业。
2.熟悉GMP规范的要求，具备良好的工作责任心、工作认真、能吃苦耐劳、勤奋踏实、有上进心和团队协作精神。
3.能够独立完成设备的操作规程，批记录华。
4.具有2年及以上制剂生产相关经验。
5.坚持原则，有较强的工作责任感。