岗位职责：
1、负责公司不良反应数据的下载和收集；
2、对收集到的不良反应病例资料进行分析、评价、上报，并对不良反应进行调查、处理和控制；
3、负责对不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，并撰写PSUR报告，并向湖北省药品不良反应监测机构提交。
4、负责完成药物警戒的定期报告（月报、季度报、半年报及年报）。
5、负责制定药物警戒部年度培训计划，并按时进行PV相关所有培训。
6、组织召开药品安全委员会，对半年内药物警戒工作进行汇报，或在重大药品安全事件发生时召开，并做好会议记录。
7、每年开展一次内审，或在药物警戒组织结构发生重大变化时开展，完成药物警戒内审工作。
8、根据法规要求、安全性信号检测结果及查询药品监督管理局药品安全警示，制定风险管理计划。
9、对个例不良反应信息进行信号检索，检出信息应进行风险评估，制定风险控制策略。
10、负责收集药物警戒相关的法律法规及最新动态。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历；具有三年以上PV工作经验优先，从事过药品生产过程控制、质量检验和质量管理经验优先。
2、熟悉药品生产工作流程；熟悉药品管理法、GMP药政法规、药物警戒相关法规等；
3、有较强责任感及良好的沟通能力；抗压能力强。