负责个例安全报告相关的药物警戒运营工作：

• 个例报告处理，包括报告接收、数据录入、质控、医学审阅、报告生成，完成监管机构及合作方递交、质疑发送及报告跟踪和随访；
• 药物安全信息的分发及沟通；
• 临床试验中的严重不良事件（SAE）数据一致性比对；
• 临床试验中研究者及临床监查员PV 培训；
• 按药物警戒协议要求进行不良事件的一致性比对。

其他职责：

• 有医学相关背景或多年相关工作经验者负责个例安全报告的医学审阅；
• 协助完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档；
• 参与及支持内外部PV检查和稽查。