物料QA
工作内容：
1.物料质量管理：
1.1负责原材料、包装材料、中间产品、成品等物料的质量验收与放行，确保符合企业标准、药典要求及法规（如GMP、FDA、ICH等）。
1.2审核物料供应商资质（如资质证书、COA、稳定性数据等），参与供应商审计及质量评估。
1.3制定并维护物料质量标准（SOP）、检验规程及储存条件要求。
2.检验流程监督
2.1监督QC（质量控制）部门对物料的取样、检验及记录，确保操作符合规范。
2.2审核检验报告、批记录及相关文件，确保数据真实、完整、可追溯。
2.3处理检验过程中的偏差（OOS/OOT），主导调查并制定纠正预防措施（CAPA）。
3.库存与仓储管理
3.1监控物料储存条件（温湿度、光照、隔离等），定期检查仓储环境合规性。
3.2管理近效期、不合格或退货物料的标识、隔离及销毁流程。
4.文件与记录管理
4.1维护物料相关质量档案（如供应商档案、批记录、稳定性数据等），确保符合数据完整性（ALCOA+原则）。
4.2参与质量协议、技术文件的起草与更新。
5.领导安排的其它工作。
任职要求：
1.教育背景：药学、化学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2.经验要求：2年以上制药行业QA/QC工作经验，熟悉GMP和物料管理流程。
3.技能要求：熟悉药典（如ChP、USP）、检验仪器原理及质量管理工具（如风险评估、CAPA）。
4.核心素质：严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力和问题解决能力。