一、工作经历
1.具有3年以上中药制药行业生产工作经验，熟悉中药前处理、提取、浓缩、纯化、制剂（如丸剂、片剂、胶囊、口服液等）的全过程或关键环节。熟悉药品管理法、GMP、验证/确认等相关法律法规、技术指导原则知识；
2、有GMP符合性检查工作经验；
3、良好的职业素养，较强的文字表达、沟通能力，有GMP知识培训经验；
4.熟练使用电脑办公软件（word,excel）
二、岗位职责
1工艺规程与SOP执行：严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和公司制定的生产工艺规程、标准操作规程（SOP）组织或指导生产。
2现场工艺指导与监督：深入生产车间，对中药材的前处理、提取、浓缩、纯化、干燥、制剂（如制粒、压片、胶囊填充、包装）等关键工序进行技术指导和质量监控。
3.工艺参数控制：监控并记录关键工艺参数（如提取温度、时间、压力、浓缩密度、干燥水分等），确保其在验证过的合格范围内。
4.生产工艺优化：参与生产工艺的持续改进和技术攻关，解决生产过程中出现的工艺技术问题，提高产品质量、收率和生产效率。
5.工艺验证：参与新工艺、新设备或重大变更后的工艺验证工作，收集数据，撰写验证报告。
6中间产品质量控制：负责对生产过程中的中间产品进行取样，并按照内控标准进行快速检验或送检，确保半成品质量合格才能流入下道工序。
7偏差处理：当生产过程中出现偏离工艺规程的情况时，及时参与偏差调查，分析原因，提出纠正和预防措施（CAPA），并撰写偏差报告。
8批生产记录审核：负责审核批生产记录，确保记录填写真实、完整、规范，能够真实反映整个生产过程。
9标准文件起草与修订：参与起草、修订生效及有效沟通。

专科及以上学历，药学、中药学、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。