一、 岗位职责：

1.工艺管理与优化：负责中药提取（如煎煮、浓缩、醇沉、干燥）和固体制剂（如制粒、压片、泡罩、包装）全过程的工艺规程、岗位SOP的起草、修订与培训。深入生产现场，监控关键工艺参数，确保生产操作符合规程，并对异常情况进行初步分析和处理。参与生产工艺的持续优化与技术改进，牵头或协助进行小试、中试，提高产品质量与生产效率。

2.质量控制与偏差处理：监督生产人员对中间产品、待包装产品进行及时取样和送检。当出现工艺偏差时，负责发起偏差处理流程，参与调查偏差原因，制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行，确保问题得到闭环解决。

3.生产文件与记录管理：负责审核批生产记录、批包装记录等关键文件，确保记录填写真实、规范、完整，符合数据完整性要求。管理生产相关的技术文件、工艺资料和档案。

4.验证与确认工作：参与或主导车间相关的工艺验证、设备清洁验证及再验证工作，负责起草验证方案、组织实施并编制验证报告。

5.培训与指导：对生产线操作人员进行岗位操作技能、GMP知识和工艺要点的培训与指导，提升一线员工的整体技能水平。

6.合规与安全：确保所有生产活动严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）、EHS（环境、健康、安全）等相关法规和公司制度。

二、 任职要求：

1.年龄要求：35周岁以下。

2.学历与专业：大专及以上学历。 中药学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业优。

3.工作经验：

具备1-3年及以上中药提取车间或固体制剂车间的生产、技术或质量管理相关工作经验。

熟悉中药前处理、提取、浓缩及片剂、颗粒剂等的生产工艺与设备。

4.专业知识：

精通GMP：深刻理解并掌握药品生产质量管理规范及其在实践中的应用。

熟悉工艺：精通中药提取和固体制剂的核心工艺流程、质量控制点及常见问题处理方法。

了解设备：熟悉相关生产设备（如多功能提取罐、浓缩器、卧式流化床、制粒机、压片机等）的基本原理与操作。

三、核心能力与软性特质：

1.严谨细致： 具备高度的责任心和严谨的科学态度，对工艺参数和质量细节高度关注。

2.问题解决能力： 具备较强的分析问题和解决问题的能力，能运用质量管理工具（如偏差、CAPA、风险评估）处理生产中的异常情况。

3.沟通协调能力： 能够清晰地与生产操作人员、QA（质量保证）、QC（质量控制）、设备维修等多个部门人员进行有效沟通，推动问题解决。

4.文件写作能力： 具备良好的书面表达能力，能够独立编制、修订清晰的工艺文件、SOP和验证报告。

5.适应性与抗压能力： 能够适应车间环境，并能接受因生产需要而安排的倒班工作，具备一定的抗压能力。