1.执行日常各部门巡检，每日覆盖所有关键控制点，确保工艺参数偏离预警及时率100%；
2.核查电子数据完整性，识别并上报数据可靠性风险；
3.对变更、偏差、CAPA提出合理化建议并监督后续执行情况；

4.审核批生产、检验记录；检查检验记录、辅助记录的完成情况；

5.负责在规定时限内物料、中间产品和成品放行前的检查审核以及放行工作；
6.负责物料及相关产品的退货处理、召回及不合格品处理过程；

7.监督检查验证与确认的过程；

8.负责产品年度质量回顾工作，确保产品年度质量回顾完成率100%
任职资格：
1.具有药学或药学相关专业大专以上学历；

2.具有2年以上无菌制剂工作经验；

3.熟悉GMP法规及其指南。