职位详情
医疗器械合规岗
7000-12000元
京东集团
沈阳
3-5年
本科
01-16
工作地址

京东物流沈阳浑南亚洲一号2期浑南区麦子屯590-10号京东综合楼

职位描述
岗位职责及目标
1.合规保障:负责统筹医疗器械主体合规工作,制定质量管理制度,协调,督促各部门按照法规要求规范工作,定期进行检查,纠正和改进;
2.风险分析:风险和危害分析,管理投诉和不良事件,执行供应商审核;
3.迎接检查:与外部相关机构保持良好关系,确保公司质量体系的有效运行,并能随时应对相关部门的审核与检查;能够搭建属地化监管沟通关系;
4.投诉举报处理:针对投诉举报,对接监管部门,输出整改报告等等
5.政策解读:收集与医疗器械经营相关的法律法规,对公司成员进行有效合规性指导,组织开展相关培训,提升成员风险意识;
6.项目管理:协同多部门,做重点项目推进,负责项目落地等工作
任职要求
1.具备3年以上器械零售/批发经营质量管理工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题;
2.掌握医疗器械专业理论知识和技能,熟悉医疗器械等法律法规及应用;
3.熟悉GSP现场检查流程,以及GSP认证工作经验;
4.化学、生物、医学、药学、 中药学等相关专业,本科以上学历
5.有互联网医疗器械经验者,以上条件可放宽;
6.具有良好的团队合作精神、较强的沟通协作能力及逻辑思维能力;
7.善于学习及思考,工作积极主动、踏实稳重,能承受一定工作压力。
8.具备基础数据分析能力。

品控(生鲜,小象超市,水果品质控制);医药行业,器械品,医疗器械的管理,对接供应商,对接消费者)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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