职位描述
岗位职责
①合规统筹:负责统筹医疗器械主体合规工作,依据法规要求识别业务风险点,制定改善方案推进合规改善落地;
②监管应对:能随时应对相关部门的审核与检查,搭建属地化监管沟通关系;
③政策解读:收集与医疗器械经营相关的法律法规,对公司成员进行有效合规性指导,组织开展相关培训,提升成员风险意识;
④项目管理:协同多部门,做重点项目推进,负责项目落地等工作
任职要求
①化学、生物、医学、药学、 中药学等相关专业,本科以上学历
②熟练掌握医疗器械GSP等法律法规及应用,具备3年以上器械零售/批发经营质量管理工作经验,具有器械合规系统ERP建设经验;
③有互联网医疗器械合规经验者,以上条件可放宽;
④具备跨部门协调、项目管理推动能力、能承受一定工作压力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕