岗位职责:
1. 负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的偏差、变更等质量事件的处理；
2. 负责促进无菌体系各项流程的持续改进；
3. 负责/参与法规更新的差距分析工作，确保各项工作符合最新的法规与指南；
4. 负责产品生产现场质量监督，确保关键质量参数和关键步骤受控，生产过程、人员操作行为符合SOP和GMP要求；
5. 负责相关样品的取样、放行工作；
6. 负责审核生产批记录，完成产品放行前必要的审核项；
7. 参与自检、退货、投诉等处理工作；
8. 参与质量风险管理工作。
任职要求:
1. 具有5年以上无菌药品（非最终灭菌）生产或质量工作经验，其中至少3年QA工作经验。具备生物制品QA工作经验优先考虑；
2. 本科以上学历，药学相关专业；
3. 熟悉FDA、GMP相关管理要求，接受过FDA或欧盟检查；
4. 性格开朗、善于沟通、组织协调能力强；
5. 熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。