岗位职责:

1.完成产品国外注册工作。整理、翻译相关注册资料。
2.协助完成国外产品上市前质量协议的审核。
3.协助完成国外产品上市后质量相关事宜的管理和沟通。
4.迎接国外GMP检查和客户审计，完成相关问卷和整改回复。
5.整理并分享国外制药业相关法规指南动态。

任职要求:

1.药学相关专业或英语专业，本科以上学历，2年以上相关工作经验。
2.英语读写能力强，如有翻译经验或有相关证书。有口语能力更佳。
3.对制药行业质量管理体系有基本的了解更佳。
4.有原料药或制剂注册经验者优先。
5.具备较强的沟通表达能力