一、 岗位职责

1、通过文献研究、专家访谈及医院调研，挖掘分析目标临床科室在承重植入物领域的核心痛点与未满足需求。

2. 组织并执行医生专家顾问会，收集整理临床对新材料及产品概念的反馈。

3. 协助研发团队进行创新材料临床应用的可行性分析，实现材料特性与临床需求的初步匹配。

4. 参与专利技术向产品概念的早期转化，从临床角度提出产品设计输入建议。

5. 跟踪分析同类竞品的临床适应症、技术特点及市场反馈，关注领域内技术动态与替代方案。

6. 协助撰写临床需求文档，明确产品初步适应症、预期用途及关键性能指标。

7. 为研发团队提供临床使用场景与手术流程等知识支持，确保产品设计贴合临床。

8. 协助调研相关NMPA法规与指导原则，参与准备注册所需的前期临床资料。

二、 任职要求

1、本科及以上学历，临床医学、生物医学工程、生物材料等相关专业，硕士优先。

2、具备1-3年三类无源植入医疗器械领域的研发、临床、市场或产品相关经验；有知名骨科/齿科企业（如强生、史塞克、威高、大博、春立等）工作经验者优先。

3、熟悉骨科/齿科领域的临床知识（解剖、疾病、手术技术等），能与医生有效沟通。了解中国NMPA医疗器械注册管理基本要求及ISO 13485质量管理体系概念。具备出色的文献检索、信息整合与分析能力，能熟练运用各类调研工具。

4、拥有优秀的跨部门沟通和书面表达能力，能精准定义并清晰传递临床需求。

5、对新型生物材料在骨科/齿科领域的应用与发展有一定了解。