职位描述
工作职责
1.根据整体管理培训计划,开展CRC培训工作,确保被分配到中心的 CRC 进入研究机构前完成相关培训。 根据需求开展内外部培训,包括对 CRC、研究者和参与研究的各方人员。
2.就QC、QA或其他质量管理活动中发现问题、质量事件、被投诉事件进行案例分析、对CRC开展培训。
3.对研究中心开展的临床试验进行质量控制,针对质量控制活动发现问题与CRC沟通,并指导解决。梳理site流程,协助完善CAPA。
4.定期组织负责区域的培训和质量管理活动,提升 CRC 的质量意识,支持负责区域培训工作。
5.执行因公司和部门业务发展而安排的其他工作,接受1个月有一半时间外地出差,出差范围一般是川渝。
任职资格
教育背景:大学本科以上,医药学或相关专业,大学英文四级及以上
工作经验:四年以上临床试验相关经验
知识要求:
1.熟悉 ICH-GCP、中国 GCP 以及 CFDA 对临床相关要求;
2.熟悉日常 office 办公软件和公司日常管理软件。
个人素质要求:
1.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力;
2.诚信、踏实;乐观、积极向上;
3.有很强的语言表达能力和文字书写能力;
4.有很强的抗压能力、团队协作意识、集体荣誉感。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕