岗位职责:
1、准备稽查所需的各种文件和资料并实施稽查;
2、负责对临床试验数据和文件展开稽査工作，保证临床试验资料的真实、完整、可溯源;
3、负责撰写稽查报告，稽查工作完成后跟踪解决情况，对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；
4、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上，临床药学、医学或相关专业1年以上药物研究工作经验，有临床试验或监管经验者优先；
2、熟悉药物稽查流程和各个环节;
3、熟悉药品研发过程、GCP等行业政策法规及技术要求，具备临床试验监查需要的科学知识和临床医学知识；