1.负责生产管理中心按要求组织生产,保证车间操作人员严格按照生产工艺规程和职业指导书进行生产,协助处理车间生产过程中出现问题。
2.负责下达批生产及批包装指令;负责整理、审核批生产、批包装记录,车间生产辅助记录的整理、发放及归档工作。
3.负责委托生产产品和(或)自主生产产品的现场监管工作、收集及反馈生产过程问题、及时填写现场检查记录等。
4.参与车间偏差处理的调查、分析、处理。
5.完成上级领导交办的工作任务。
技能要求:
1、熟悉无菌制剂和(或)口服固体制剂生产主要设备及工艺流程、良好的文件编写能力与沟通协调能力、了解质量管理体系。
2、具有无菌制剂生产、监管经验者优先。
3、熟练配液相关经验