1. 临床试验项目管理
• 全面负责公司医疗器械（如II类、III类）的临床试验项目规划、执行及交付。
• 主导临床试验方案设计，制定项目预算、时间表及风险管理计划，确保试验高效推进并达成目标。
• 监督临床试验进度，定期汇报项目关键节点，及时解决执行中的问题（如入组延迟、数据偏差等）。
2. 临床学术合作
• 与国内外医学专家、KOL及医疗机构建立长期合作关系，推动临床研究及学术项目落地。
• 基于临床需求，协助医学团队制定产品临床开发策略，提供医学支持与证据生成。
3. 跨部门协作
• 与研发、注册、医学事务、市场、营销等部门紧密协作，确保临床试验数据满足产品及商业化需求。
4. 团队管理与体系建设
• 领导临床项目团队，提供专业指导与培训，提升团队执行效率。
任职要求:
1. 教育背景
• 硕士及以上学历，临床医学、生物医学工程、药学等相关专业。
2. 工作经验
• 8年以上医疗器械临床试验经验，其中至少3年团队管理经验。
• 在呼吸、心血管、重症等领域有临床研究或学术合作资源者优先。
3. 核心能力
• 项目管理：具备PMP认证或同类项目管理经验者优先。
• 学术能力：擅长医学文献检索、方案撰写及数据解读，英语流利。
• 沟通协调：能高效对接内外部利益相关方（如专家、监管机构）。
4. 个人特质
• 结果导向，具备极强的抗压能力和跨部门推动力。
• 对医疗技术创新有热情，愿意长期深耕医疗器械领域。