工作职责
1.、负责产品批记录的审核及产品放行。
2、负责生产现场的GMP日常监管，确保现场GMP常态化。
3、负责产品相关的偏差调查/变更管理/OOS/OOT调查/投诉/退货等审核及质量体系文件的审核。
4、负责工艺验证编制、清洗验证以及各类风险评估的审核。
5、协助完成公司自查、客户审计和官方检查等相关工作，落实检查整改措施的执行。
6、负责起草产品年度回顾。
7、完成领导交代的其他工作
8、参与质量管理的各项培训工作，提高员工GMP意识。
任职资格
1、本科及以上学历；化学、应用化学、药学、制药工程、药物分析、药物化学、化学工程与工艺、化工与制药、分析化学、有机化学等专业。英语口语良好。
2、有制造行业QA部门3年以上管理经验。
3、接受过多次国际和国内GMP官方检查，有主导FDA官方检查者优先。
4、吃苦耐劳、工作责任心强，执行力强，能较好的完成上级交待的工作。
5、身心健康，积极主动，具备良好的沟通协作能力和团队合作能力。
6、熟悉各国药品生产质量管理规范及相关药政法规。