职位描述

1、负责企业质量管理要素的制度优化、执行以及生产、检验各环节的质量监督；管理药品生产现场，确保生产符合GMP要求；
2、依据企业制定的程序履行人员培训、变更、偏差、供应商管理、文件管理、印刷包材管理、批档案评价、现场监督等质量管理活动；
3、按照GMP的要求起草各类质量管理文件；
4、组织开展各项GMP培训；
5、负责公司上市产品的变更申报、许可申报等注册管理工作；
6、指导和解决生产中有关技术、工艺、质量方面的难题，产品质量的把控以及协助工艺、质量改进活动。
任职资格:
1、专业与学历：化学、药学相关专业，硕士研究生学历；
2、具备化学、药学方面专业知识体系；
3、做事严谨、认真仔细、诚实可信、善于学习，有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力，较强的综合分析能力，较强的文件写作能力和语言表达能力；
4、有药品生产质量管理3年以上相关经验。