岗位职责:
1. 负责建立项目团队和项目管理计划；
2.制定项目预算，审批项目费用，并定期管理项目预算；
3.协助临床试验方案、研究者手册、CRF、ICF、日记卡、总结报告等的制定；
4.与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选，主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目总体费用预算，提交上级审批；
5.制定项目总的进度计划表并推进，协助各中心完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并目需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
6.按照制定的试验方案，完成相应的项目管理表格文件等资料，提交上级主管审核:跟讲提交组长单位及参加单位伦理资料，并取得中心伦理批件；
7.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表，知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
8.负责临床试验实施过程中的文件管理；
9.协助审阅各中心的临床研究合同，负责重点中心研究合同的商谈和签署工作；
10.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
11.负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的讲行协同监查，保证试验的讲度与质量；
12.负责项目入组进度，确保按项目计划完成入组目标；
13.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系；
14.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议。总结会议和总结报告等工作；
15.负责临床试验项目的质量控；
16.组织和实施临床试验相关会议；
17.作为与电办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报；
18.掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作；
19.带领团队解决问题，包括风险管理，应急管理和其它问题；
20.协助完成项目稽查、核查等工作；
21.商务支持；
22.完成直线经理分配的其他工作。