工作职责：负责物料及产品的检测、仪器维护，为公司及时、准确的提供检测数据支持。

1. 按照SOP要求对原料药、辅料、包装材料、中间产品、成品执行仪器分析测试。

2. 根据稳定性试验方案进行稳定性试验的具体检测工作；

3. 注射用水、纯化水、纯蒸汽、压缩空气等公用介质的取样和理化测试；

4. 实验室仪器分析检验仪器、设备的维护，确保仪器正常运行；

5. 实验室仪器分析检验仪器、设备的校准、确认；

6. 仪器分析方法确认、验证；

7. 复核实验室检测数据，确保其准确性及完整性，符合GMP规范；

8. 参与实验室检验操作规程的编写与修订，验证及确认方案、稳定性试验方案的编写；

9. 实验室耗材和物资的管理；

10. 遵守公司政策，遵守职业道德和职业行为规范，完成上级领导安排其他工作任务。

任职资格：

基本条件：

1. 教育背景： 大专或以上学历，药学、化学、生命科学相关专业

2. 工作经历：接受过化学检测专业技能培训。

3. 技能：对化学检测技术有一定的了解；具备GMP规范操作意识；良好的沟通技能和执行力，分析和处理方法。

优选条件：1. FDA、欧盟认证企业的实验室工作经验；2. 熟悉美国药典、欧洲药典；3.具备良好的英语听、说、读、写能力。