职责范围：1. 负责车间现场的质量管理工作，监督生产车间对执行质量管理及生产工艺各项标准与规定的情况，确保车间持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2. 负责本公司公用系统、中间产品及成品的取样、送样工作，并及时填写相关记录。

工作职责：1. 受质量保证部QA主管领导，并对质量保证部QA主管负责。
2. 负责车间生产过程的中间产品、待包装产品以及成品的取样、送样工作。
3. 负责环境监测取样计划的制定及实施。
4. 负责制定工艺用水、工艺用气的取样计划、取样、送样。
5. 负责定期出具环境监测、工艺用水、工艺用气的周期性质量回顾报告。
6. 负责车间的现场监控工作，对发现的现场监控问题要及时反馈至车间，协助车间进行整改，并跟踪确认整改措施的执行情况。
7. 负责QC现场监控，对发现的现场监控问题要及时反馈至QC，协助QC进行整改，并跟踪确认整改措施的执行情况。
8. 负责储运部现场监控，对发现的现场监控问题要及时反馈至储运部，协助储运部进行整改，并跟踪确认整改措施的执行情况。
9. 负责公用系统现场监控，对发现的现场监控问题要及时反馈至工程运维部，协助工程运维部进行整改，并跟踪确认整改措施的执行情况。
10. 负责研发技术部现场监控，对发现的现场监控问题要及时反馈至研发技术部，协助研发技术部进行整改，并跟踪确认整改措施的执行情况。
11. 负责汇总现场监控问题，并进行分类分析。
12. 负责对各岗位的生产工艺执行情况进行监控，对岗位操作规程、管理规程的执行情况进行监督，对生产前各工序的准备情况抽查确认，对生产过程产品质量监控与检查，对生产房间、设备、物料、器皿等状态标识的监控与检查，对生产结束后各工序清场情况进行检查。
13. 对于发现的出现的质量问题，及时反馈给上级。
14. 负责批生产记录的审核：包括物料、称重过程的复核情况，各生产工序记录的检查，清场记录、中间产品检验结果、印字包材的检查确认、偏差处理等，以及岗位记录的审核工作，审核结束后转交批记录审核放行专员。
15. 负责QC、研发技术部检验记录的审核。
16. 负责协调各类偏差、OOS\OOT的调查、分析及纠正措施、预防措施的执行情况的跟踪检查。
17. 负责公司、车间自检问题整改情况的跟踪落实。
18. 负责跟踪变更控制流程的实施。
19. 按照批准的验证（确认）方案，参与验证（确认）工作。
20. 负责换货产品处理过程的确认工作。
21. 负责印刷包装材料退库的复核确认工作。
22. 负责监督生产过程中残损包装材料的销毁工作。
23. 负责印刷包材设计稿及黑稿的审核工作。
24. 负责修订取样相关文件并协助修订储运部文件。
25. 负责进厂物料的放行审核。
26. 负责定期检查相关设备审计追踪数据，以保证数据完整性。
27. 完成领导安排的其他工作。

任职资格：1. 身体健康：无传染病、精神病及其他可能影响工作的疾病。
2. 教育背景：药学或相关专业专科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
3. 工作经历：至少1年药品生产工作经历。
4. 技能：接受过相关GMP专业知识培训，有良好的沟通能力，能够熟练使用相关办公软件。