1）制药企业（原料药优先）3年以上生产车间质量管理（QA系统）或生产现场管理（生产系统）工作经验；
2）有偏差调查/CAPA/投诉等质量事件处理经验；
3）具有生产相关文件与批生产记录等审核能力；
4）具有生产现场过程监督、现场巡检和内审经验；
5）具有独立起草产品年度质量回顾能力。
6）有工艺验证、清洁验证和共线风险管理经验者优先。