岗位职责:
1、负责原料药基地生产、仓储、质量控制区域的现场监管工作;
2、负责生产区域的日常检查,缺陷项整改、跟踪及改善;
3、参与GMP验证与确认工作,协助相关部门完成验证与确认相关项目的测试,并监督验证实施过程及相关验证方案和报告的起草;
4、负责原辅料、中间体、待包装产品和成品生产有关的数据汇总、分析和相关报告的提交;
5、参与偏差、不合格产品、客户投诉、退货等问题的调查和处理;
6、参与客户及官方审计。
岗位要求:
1、本科学历 ,药学、化工、生物等相关专业;
2、三年或以上医药行业现场QA管理工作经验;
3、思维清晰、敏捷,沟通表达能力强,执行力强。