1、接受QA经理的指导，负责原料药基地生产、仓储、质量控制区域的现场监管工作
2、对原料药基地与生产质量活动有关的人和事负监督、纠正及阻止的责任
3、负责对生区域的日常检查，同时缺陷项提出整改要求并跟踪和评估改善效果
4、负责洁净区清场结果的检查和清场合格证的发放
5、接受QA经理授权，行使原辅料、中间产品放行权力；审核批生产记录和其他辅助记录
6、协助QA经理编制质量体系文件
7、参与QA部门各类质量记录的分类管理，归档和相关交接工作
8、参与自检工作；参与接待第二方或第三方的审计
9、参与GMP验证与确认工作；协助相关部门完成验证与确认相关项目的测试，并监督验证实施过程；必要时，起草相关验证方案和报告
10、负责原辅料、中间体、待包装产品和成品生产有关的数据汇总、分析和相关报告的提交
11、参与对原辅料供应商的审计、评估工作
12、参与偏差、不合格产品、客户投诉、退货等问题的调查和处理
13、参与变更的调查及对变更实施结果有效性的评估工作
14、负责洁净区环境监测中相关项目的监测工作
15、参与落实现场员工的GMP等质量意识及知识的培训工作
16、负责QA经理交办的其他工作