职位详情
QC经理(原料药)
1.5-2万·16薪
兄弟科技股份有限公司
九江
5-10年
本科
09-13
工作地址

江西兄弟医药有限公司

职位描述
岗位要求
性别:不限
年龄:28-40周岁
学历要求:本科及以上学历
专业要求:化工类,药学类相关专业
工作年限:5年以上质量管理经验
知识和工作技能:熟悉生产工艺,能熟练掌握实验室室各类仪器分析,主导过实验室GMP、FDA、COS等国内外认证工作经验,如FDA、COS等,有一定的英文功底。
工作职责:
1负责QC实验室日常管理工作,QC人员的考核及编制QC人员技能培训计划、人员配置计划、工作计划、采购计划等
2负责监督审核QC人员的工作职责
3负责制定仪器设备操作规程及维护保养、标准品、滴定液、培养基、菌种的管理规程。贵重器皿、易制毒及剧毒试剂的安全管理
4负责成品、原辅料、水、环境监测等检测记录及报告的审核,电子数据审核,包括数据备份还原
5负责实验室检测异常、偏差、OOS等的调查
6根据现行的GMP,对质量控制体系改进
7负责制定、修订、审核原辅料,中间产品、成品的质量标准及检验SOP以及通用检查法SOP,仪器设备使用SOP
8负责对质量控制过程中检验方法、产品的质量研究,分析方法转移及验证工作
9负责组织QC部门内部自检工作
10负责客户、官方审计实验室准备工作
11负责处理质量部经理交办的其他工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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