1. 负责产品质量方面工作，包括成品检验，相关记录如：投诉报告、退货记录、不良事件记录、召回记录等。 2. 根据国家相关法规要求，与公司外联部沟通不良事件以及产品召回等工作。
3. 为市场部/销售部门提供相关支持，如质量合格声明、解释说明函等。
4. 协助负责人完成公司质量及法规方面的培训。
5. 协助负责人完成日常质量管理活动如：质量数据维护、供应商和客户资质审核、质量相关记录管理等。
6. 协助负责人负责公司内部GSP（经营质量管理体系）文件的维护和更新。熟悉《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》，有体系质量管理员经验优先，有实验室QC工作经验 。
7. 协助负责人负责公司内部GSP体系落实。
8. 协助负责人完成各种质量审核，如质量体系内审、药监部门的现场检查。
9. 要求英语书面能力，能够收发英文邮件，负责和国外简单沟通。
10. 负责人临时安排的工作。
岗位任职资格 1. 医学、药学、生物学及相关专业，专科以上学历，有一年以上医学检验质量管理相关工作经验。
2. 有ISO13485，YY/T 0287 或 医疗器械生产经验优先。
职位福利：五险一金、绩效奖金、周末双休、节日福利、补充医疗保险、通讯补助