任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程及相关专业；

2.具有3年以上制剂车间（固体制剂/液体制剂/口服制剂）管理相关工作经验；

3.熟悉新版GMP知识及相关管理知识；

4.熟悉口服固体制剂的工艺、设备知识及其控制点；

5.精通办公软件、具有良好的书面表达能力，具备良好的管理、协调沟通、组织及执行能力；

6.参与过GMP符合性检查、具备中级以上职称资格优先。

岗位职责：

1.根据生产计划组织车间生产，并及时、保质保量完成，确保市场供求需要；

2.负责本车间人员管理与人员培训工作，推进车间团队建设，提升车间员工的整体素质；

3.对生产相关的技术、经济指标和执行情况进行监督检查和指导；

4.组织开展车间绩效考核工作，按GMP规范及标准组织生产，严格控制生产成本；

5.负责生产过程指导，出现异常问题处理，确保产品质量和生产规范性；

6.制定或修订岗位操作文件及相关文件，并组织培训考核监督执行；

7.参与或主持GMP文件的拟订以及现场认证工作，能负责本部门GMP认证筹备工作；

8.定期进行安全和GMP自检，确保无安全质量隐患及事故，并及时进行总结和整改；

9.负责URS编写，参与设备选型、验收、验证相关工作；

10.组织相关人员进行工艺、设备技术的优化升级；

11.完成其他上级安排的临时性工作。