岗位职责：
1.负责并协助公司GMP质量管理工作，负责监督和管理公司产品的GMP控制体系，确保产品符合国家和行业相关的质量标准和法规要求。
2.研究和制定公司产品GMP管理的相关规章制度和质量控制流程，组织和实施相应的质量管理工作。
3.策划和执行质量评估和控制活动，并确保符合质量标准并进行记录和报告。
4.总体把控生产质量评估和控制，确保质量合规性。
5.配合国家管理部门和下游企业的审计工作，及时发现和纠正并预防质量事故。
6.参与产品注册及备案，协助完成申报材料。
7.跟踪并研究国家和国际GMP质量管理最新政策和标准，并进行培训和教育。
总之，负责监控和管理GMP的各个方面，确保产品符合质量标准和法规要求，同时参与质量改进和风险评估等工作，保障产品的质量和安全。
任职要求
1.本科及以上学历，生物学、药物学或药理学相关专业。
2.至少5年以上制药企业生产质量管理相关工作经验。
3.熟悉药品生产质量管理要求；熟悉药企质量规程/SOP/标准，现行中国药典和国际通用标准。
4.熟悉国家和地方质量政策法规（GMP、GSP、NMPA、药检、DMF及CE认证等）。
5.工作认真、严谨、责任心强；具有良好的管理能力和团队意识，沟通协调能力强。