职位详情
质量负责人
1-1.5万
北京周氏时珍堂药业有限公司
北京
10年以上
本科
10-18
工作地址

北京周氏时珍堂药业

职位描述
一、岗位职责
  1. 质量体系管理
    负责建立、完善并维护企业质量管理体系(如GMP),确保符合《药品管理法》《中药饮片生产质量管理规范》等法规要求,推动体系持续改进。

  2. 生产过程质量控制
    监督中药饮片生产全流程(原料验收、炮制加工、包装储存),确保各环节符合工艺规程及质量标准,及时处理质量偏差并制定纠正措施。

  3. 供应商与物料管理
    审核中药材供应商资质,把控原料采购质量;组织物料检验放行,对不合格物料提出处理意见,防止非合格品流入生产环节。

  4. 产品放行与合规审核
    负责成品质量审核,确保检验数据完整、结果符合标准后放行;定期组织自查,配合药监部门检查,落实整改要求。

  5. 质量事故处理与风险防控
    主导质量事故调查,分析根本原因并推动改进;建立质量风险预警机制,制定应急预案,降低质量风险对企业的影响。

  6. 团队管理与培训
    领导质量部门日常工作,组织内审员及员工质量培训,提升全员质量意识和合规操作能力。

二、招聘要求
  1. 专业资质
    药学、中药学等相关专业本科及以上学历,持有执业中药师资格;熟悉中药饮片GMP规范及炮制工艺标准。

  2. 行业经验
    8年以上中药饮片行业质量管理经验,其中至少5年团队管理经验,有主导GMP认证或飞行检查经验者优先。

  3. 专业技能
    精通中药材鉴别、质量检验方法,熟悉质量数据分析工具,能独立撰写质量报告,能独立完成质量体系文件。

  4. 法规与合规意识
    深入理解《药品管理法》《中国药典》等法规,具备风险识别能力,能确保企业生产全程合规。

  5. 沟通协调能力
    具备跨部门协作能力,能有效沟通生产、采购、销售等部门;应对监管检查时能清晰提供文件并解释质量流程。

  6. 责任心与原则性
    坚持质量底线,对违规行为敢于制止;具备问题解决能力,能快速应对突发质量事件并推动整改。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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