岗位内容：
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4.组织开展内部质量审核和管理评审
5. 负责产品质量问题的调查、分析和改进措施的实施
6. 协调处理客户投诉和质量相关事宜
7. 负责医疗器械注册申报中的质量相关资料准备
任职要求：
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验；
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。