岗位职责：
1. 负责公司医疗器械产品的质量管理体系建立、实施和维护
2. 制定和修订质量管理相关文件和标准操作规程
3. 监督生产过程中的质量控制，确保产品符合法规要求
4. 组织开展内部质量审核和管理评审
5. 负责产品质量问题的调查、分析和改进措施的实施
6. 协调处理客户投诉和质量相关事宜
7. 负责医疗器械注册申报中的质量相关资料准备
8. 管理QA团队，指导和培训下属人员
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、医学、生物工程等相关专业
2. 5年以上医疗器械行业质量管理经验，其中至少2年QA主管经验
3. 熟悉医疗器械法规和标准，如ISO13485、GMP等
4. 具备良好的问题分析和解决能力
5. 具备较强的组织协调和团队管理能力
6. 熟悉医疗器械生产流程和质量控制要点
7. 具有良好的沟通能力和责任心
8. 持有相关质量管理资格证书者优先