一、职位描述：
1、审核受托生产企业的QC实验室质量管理体系文件，并定期对QC实验室进行现场审计。
2、负责制定和审核原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的放行质量标准。
3、审核受托方提供的检验操作规程及检验记录模板。
4、负责审核所有来自受托方的OOS和OOT调查报告。评估调查过程的科学性和完整性，确保根本原因分析准确，CAPA有效。
5、审核受托方进行的检验方法验证、确认、转移方案和报告，确保方法再受托方实验室条件下的适用性。
6、制定产品的持续稳定性考察方案。
二、任职要求：
1、药学或中药学相关专业，大专以上学历；
2、一年以上中药行业相关经验；
3、熟练操作常规仪器；
4、熟练使用办公软件。