职位描述
一、职位描述:
1、负责全生命周期质量管理文件的审核、发放、归档与销毁管理,确保所有的活动均有经批准的现行有效文件支持。特别关注委托生产相关的质量协议、技术转移文件等。
2、定期组织内部审核(包括对自身体系及对受托生产企业的现场审计)和管理评审,确保体系持续适宜、充分、有效。
3、对委托生产产品的工艺验证、清洁验证、分析方法验证登重要验证活动进行监督和审核。
4、审核批准受托方提供的生产工艺规程、质量标准、批生产记录、批检验记录模板等关键文件。
二、任职要求:
1、药学或中药学相关专业,大专以上学历;
2、一年以上相关工作经验,有中成药厂现场监控经验为佳;
3、熟练使用办公软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕