职位详情
药物警戒专员
5000-8000元
河北立生药业集团有限公司
石家庄
不限
本科
10-01
工作地址

河北奥星集团药业有限公司

职位描述
岗位职责:
1、维护公司的药物警戒体系,参与药物警戒管理体系,对内部SOP进行制定和完善,确保药物警戒体系的正常运行;
2、负责落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划;
3、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作,以及相关部门的检查工作,与相关政府部门建立并维护长期良好合作关系;
4、编写风险管理计划、定期安全性更新报告等关键文件,编写药物警戒相关的工作制度和操作规程;参与药品安全委员会日常工作,协助重大安全事件处理;
5、配合公司药物警戒体系内审和外部审计,评估药物警戒系统的有效性和适用性;
6、 根据药物警戒要求对说明书进行更新,国内外药物警戒法规指南的收集和跟踪;
7、完成公司其它与药物警戒相关的工作。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、1年以上药物警戒工作经验,熟悉国内外药物警戒法规,国内外PV检查要求;
3、良好的不良反应判断和解释/评估能力;
4、英语良好者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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