岗位职责:

1、负责偏差处理工作，组织进行偏差相关的接收、调查、评估和处理，直至最终关闭。
2、负责客户储存疫苗超温情况的处理工作，组织进行评估、处理及回函，直至最终关闭。
3、参与偏差季度、年度回顾报告的撰写。
4、参与偏差台账的管理。
5、组织质量运营相关的调查工作，包括AEFI的质量调查、OOS/OOE/OOT/AD涉及的生产调查。
6、参与协助质量运营工作，如参与质量评审报告的撰写，向监管机构提交年度偏差报告等。
7、协助偏差档案的管理。
8、完成领导交办的其他事项。

1.本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业。
2.有药厂质量管理工作经验者并可熟练使用质量工具进行问题分析者优先。
3.英语口语及写作能力较强者可视情况适当放宽条件。