岗位职责:

1、负责生产过程的监督管理。
2、负责检验过程的监督管理。
3、负责仓储系统、公用工程系统的监督巡查。
4、负责确认数据完整性符合要求。包括记录审核、电子数据审核、关键监控视频审核等。
5、负责不合格品的管理，监督不合格品的隔离存放/销毁。
6、负责按照AQL原则对灯检合格品进行抽检，以及成品取样工作。
7、负责CAPA的管理，包括CAPA接收、处理、措施执行情况的跟进，直至最终关闭。
8、完成领导交办的其他事项。

1. 本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业；
2. 熟悉疫苗等生物制品生产流程、质量标准和相关法规，如 GMP、ISO 等；
3.具备良好的沟通交流能力、具备发现并解决问题的能力；
4.有一年以上疫苗企业或GMP相关工作经验者优先。