岗位职责:

一、协助组内管理工作
1、承担组内仪器设备、分析方法等技术培训工作开展，并保证组内实验人员具备独立操作能力；
2、与主管配合完成项目申报中涉及小组内相关资料撰写；
3、组织组内同事进行技术经验分享和问题讨论；
4、配合主管积极寻找更精密更准确的色谱、光谱、波谱、质谱等分析手段对一种或多种目的组分及杂质进行定性定量分析。
二、配合进行工艺样品分析检测
1、带头开展试验（特别是新建立的方法和尚未完善或稳定的方法），并认真、如实、准确记录实验过程及结果；
2、负责实验数据的处理，组织实验错误、异常结果及偏差的调查讨论，解决或上报相关问题；
3、负责所参与相关试验SOP的更新修订。
三、配合主管完成组内检测方法开发和验证工作
1、配合新开发方法实验方案撰写和完善；
2、协助组内新检测方法的建立和验证；
3、协助已确认方法的实验SOP的建立生效。
四、科室其他工作
1、保质保量，按要求完成领导交办的其他工作任务

1、本科及以上学历，分析化学、生物化学、药物分析等相关专业；
2、3年及以上相关工作经验，参与一个至多个疫苗项目开发经验优先考虑；
3、熟悉理化分析组内目前参与的所有的试验原理（包括但不限于常规物理参数、蛋白含量、各种糖含量、试剂残留、制剂含量等相关检测）及操作过程；
4、掌握一种或多种仪器分析的实验原理（包括但不限于高效液相色谱、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、紫外光谱、红外光谱）；
5、能熟练根据样品特性选择合适的检测手段，掌握色谱柱流动相选择，能进行仪器参数调整优化方法等；
6、熟悉如何查阅学习CDE发布的生物制品相关指导原则及ICH文件；
7、熟悉药典和GMP指南、具有一定的免疫学基础、熟悉医学统计学知识、熟悉药品临床实验申报相关CTD资料撰写及申报程序者优先考虑；
8、能独立进行试验设计的技能、应用软件进行数据深度分析处理的技能、能熟练操作一种或多种仪器进行样品分析；
9、掌握一种或多种仪器简单问题处理及维修技能、熟练使用统计学软件对实验数据进行统计分析及图表制作、具有一定的有机化合物分子结构分析（核磁共振谱）能力者有限考虑；
10、有较强的分析问题、解决问题能力和实际操作能力，工作积极主动、认真负责、踏实肯干；
11、具备优秀的沟通协调能力和创新精神，善于对外合作，并能快速掌握新技能，学习新知识。