职位详情
品质体系工程师（医疗器械企业）
6000-10000元·13薪
大为医疗(江苏)有限公司
徐州
1-3年
大专
03-03
工作地址

大为医疗

职位描述
岗位职责：
  1. 负责维护医疗器械质量管理体系（ISO 13485），协助完成内审、外审及整改
  2. 参与二类医疗器械注册工作，整理注册资料并与检测机构/药监部门对接
  3. 跟踪医疗器械法规动态（如NMPA、GMP），协助更新公司管理制度
  4. 配合研发、生产部门完善技术文档，确保产品符合质量体系要求
  5. 处理日常质量相关文件管理，推动简单质量问题的改进
任职要求：
  1. 学历专业： 大专及以上，医学、生物、机械、电子、化工等相关专业
  2. 经验要求（符合一条即可）：
    • 1年以上医疗器械/医药行业质量体系工作经验
    • 应届生需有医疗器械企业实习经历，接受体系/注册方向培训
  3. 技能加分项：
    • 了解二类医疗器械注册流程或参与过注册资料准备
    • 熟悉Office办公软件，会编写基础质量文件
    • 有ISO 13485内审员证书（无证书可入职后培训）
  4. 综合素质： 责任心强，学习能力好，能适应跨部门协作

以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

大为医疗(江苏)有限公司

医疗设备/器械,贸易/进出口,专用设备制造,电子设备制造

300-499人 | 股份制企业

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