任职资格要求
1）大专及以上学历；
2）制药工程类、化学、药学等相关专业；
3）3年有相关药品质量保证工作经验；
4）受过药品质量管理，药品放行的有关培训；
专业知识与技能要求
1)专业知识: GMP、质量风险管理、制药工程相关知识
2)专业技能：文件管理、验证分析、生产现场管理技能
3)办公软件:熟练使用办公软件
4)语言:普通话
5)劳动强度:中度
岗位职责
负责协助质量部负责人修订企业质量管理制度和标准，完善质量保证体系；
负责组织实施GMP，对生产全过程实施有效监督，为药品生产提供质量保证；
参与修订物料、中间产品和成品的质量标准，检验操作规程，取样和留样规程等质量管理文件以及其他技术标准文件等，并监督执行。
参与产品生产验证的组织实施工作。监督验证方案的执行，审核质量验证结果。
负责组织对生产全过程的质量监督、批生产记录审核；
负责对不合格品、退货或收回的产品以及质量事故提出初步处理意见；
负责用户质量投诉的处理和不良反应报告的相关工作；
负责组织实施员工GMP教育和QA、QC人员的专业技术教育培训工作。
参与供应商质量审计工作，负责对拟订的合格供应商名单进行审核，指导并督促本部门QA人员按规定要求建立供应商档案。
负责建立产品质量档案，对产品质量情况定期进行回顾总结；
负责对质量投诉事件进行调查。
参加企业技改，新产品开发、技术攻关等重大技术活动，发挥质量保证职能。
负责所有进厂物料、中间产品、待包产品的审核放行。
参与GMP自检工作，针对偏离GMP的问题，提出整改建议，并对整改情况进行跟踪检查。
协助对质量员工进行检测技术培训及知识培训；
贯彻和落实安全法律法规内容，执行落实公司对安全生产的要求,全面负责本部门的安全生产工作和实验室安全，组织开展部门安全生产教育和培训；
负责本部门5S管理的组织落实和开展工作，严格执行公司5S管理制度。