岗位职责：
1、风险管理活动开展，新产品英文使用说明书编写，新项目中文说明书、产品技术要求的审核；
2、老产品技术要求更新与维护，CE技术文件的编写与更新，高企资料编写；
3、法规标准分析解读与实施，识别产品的具体标准要求，产品合规性审核，研发质量管理体系维护和改进，确保研发质量体系和过程的持续有效运行。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程等相关专业；
2、一年以上的体系工程师相关工作经验，优秀应届生可放宽经验；
3、英语6级，有ISO13485相关的知识和经验。