岗位职责

1. 负责受托生产企业生产全过程的质量监控及管理工作；确保受托生产企业生产现场符合质量管理要求；

2. 负责受托生产企业生产、检验过程中异常情况处理，包括偏差、变更、CAPA等程序的执行；

3. 负责审核受托生产企业批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责中间产品的放行，成品放行前审核；

4. 监督受托生产企业公用系统、生产设备、生产工艺、清洁等验证实施；

5. 负责受托生产企业现场审计及整改情况跟踪；

6. 负责受托生产管理相关质量文件起草，并按SOP实施；负责审核受托生产企业相关质量文件；

7. 参与编制委托品种年度质量回顾报告；

8. 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职资格:

1、大专以上学历；制药、药学相关专业

2、2年以上药品生产现场相关工作经验（有无菌药品生产现场管理经验者优先）；

3、熟悉国内GMP法规要求；

4、原则性强，责任心强，有较好的沟通、协调能力，工作主动。