主要岗位职责
1、维护公司的质量管理体系，确保其符合ISO 13485、GMP等相关法律法规及国内外相关标准的要求；
2、负责产品质量全流程监控的质量管理工作，确保产品达到既定的质量标准和客户的要求；
3、负责对采购物资、半成品、外包装产品及所有产品等进行测量和监控，并具有产品质量最终放行权；
4、负责相关产品开发或周期性试验工作；
5、负责确定质量状态标识，并对其有效性能及逆进行监控；负责裁定无标识或标识不全物品的质量状态，对产品质量问题进行追溯；
6、参与针对不合格品、不合格项及不良事件的评审和处理，并组织相关部门进行管理评审，并跟踪记录处理结果；
7、针对产品质量问题组织相应的纠正、预防和改进措施，并进行跟踪验证；
8、与生产、研发和销售部门合作，为相关联部门提供质量管理指导及建议；
9、定期接受内外部质量管理体系审核，管理和监督生产产品的品质保证和风险管理体系，确保技术文件和产品文件的规范性。负责整改与跟踪改进，确保体系有效运行；
10、负责质量培训，提高员工的质量任职和意识；
11、负责对基础设施、设备和工作环境等情况的维护和检查；
12、负责质量部门整体对人员、分工、工作结果等管理工作；
13、负责领导临时交办的其他工作。
任职资格：
1、医疗、质量管理、机械等相关专业本科以上学历；
2、有窥镜或光学相关产品行业工作经验优先考虑；
3、至少8年以上医疗器械生产/质量管理工作经验，在生产质量管控方面有丰富的经验；
4、熟悉ISO 13485体系和GMP等标准，能够协助公司通过审核；
5、具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的质量意识、责任心和抗压能力。