职责描述：
1、负责集团公司质量部门全面管理，为集团质量管理工作负责；
2. 负责质量管理体系文件和医疗器械法规培训；
3. 负责质量管理体系文件修订和审核，督查各部门的质量管理体系文件执行情况。
4. 负责产品和物料质量控制和质量数据分析；负责供应商审核。
5. 负责安排、解决不合格品、投诉、变更、偏差、不良事件、召回的管理和跟进；
6. 负责组织内审、管理评审、体考筹备、整改、资料编写与审核；
7. 负责新产品设计转换活动的输出文件审核；
8. 指导验证方案和报告的编写，督查验证实施规范性。
9. 编写向药监局、不良事件监管部门、编码中心等政府机构提交的申报资料；资料递送与证书领取等工作。
10. 负责部门团队建设，协助领导编写年月周计划和总结。