职位描述
岗位职责
(一)对生产现场进行现场巡检和质量监督: 1)负责原料药车间的现场质量监控;
2)负责对洁净厂房悬浮粒子数进行监测;
3)负责原料药车间半成品、成品、车间表面微生物、浮游菌、沉降菌和工艺用水等的取样工作;
4)负责生产投料复核检查和各工序生产过程监督检查;负责各关键工序中间体控制 ;
5)负责监督与生产、质量有关的各项管理规程与标准操作规程的执行;
6)对生产前后各工序、各岗位的卫生清洁、清场工作的监督检查;
7)负责核发“准许生产证”、“流转证”、“清场合格证”;
8)完成批监控记录、取样单、取样台账、悬浮离子原始记录等相应记录。 (二)负责现有品种的各种记录审核和在研产品各种记录资料的审核。
岗位要求:
具备一定的药品专业知识和制药企业现场质监经验,熟悉药品生产、质量管理和相关法律法规。
工作时间:早8:30-晚5:30 周末双休、法定休,免费午餐食堂,距离远可提供住宿