5 工作职责
5.1 负责日常监督检查生产现场操作过程及记录的填写是否规范等工作，对试剂生产重要工艺参数和关键工序的操作情况监督检查。
5.2 负责监督检查生产现场、仓库和检验的物料、使用设备、计量器具的放置、标识等要求是否规范。
5.3 负责监督检查试剂生产车间、仓库、检验的相关操作文件的完整性和执行情况。
5.4 负责按生产指令对生产批号及标签、说明书的使用情况进行核查，及时审核生产批记录。
5.5 负责试剂部分原材料、中间产品、成品的检验登记、放行工作。
5.6 对检验或生产现场出现的物料问题能够及时调查原因并和供应商沟通解决。
5.7 对产品发运过程进行监督检查，做好退货产品的核查工作。
5.8 督促发生偏差的部门（车间）填写偏差报告，并跟踪汇报调查结果。
5.9 负责跟进相关联的变更，监督检查变更的实施情况。
5.10 根据验证管理规程，负责根据各部门需求制定年度验证计划并跟进执行情况。
5.11 监督不合格品标识、隔离、销毁过程，审核销毁不合格品数量是否符合，完成不合格品处理意见单。
5.12 每月提交质量分析会议相关内容的归纳总结材料，按要求统计分析质量目标规定的内容。
5.13 完成上级交给的临时工作。